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RedHill公司将继续进行数据分析以寻求其他的探索性试验终点

时间:2018-08-09 00:01来源:乾进娱乐 作者:乾进娱乐 点击:
专攻胃肠道(GI)疾病的生物医药公司RedHill Biopharma今天公布了RHB-104治疗克罗恩病的一项3期临床试验(MAP US)的努力顶线安详性与疗效数据。试验乐成到达了主要终点与要害次要终点

该试验名为MAP US, p= 0.038),在第16周。

RHB-104(MAP US)3期试验首席研究员David Graham博士暗示:我对付此次研究功效暗示很是满足,包罗黏膜愈合、MAP状态、保留质量评估、亚种阐明及药物代谢动力学, 意向性治疗(ITT)的顶线功效显示,我们还要对本次试验的首席研究员David Graham博士、RedHill所有员工、专家及供给商的支付暗示深深的谢意,对第16周就呈现早期缓解的患者举办一连缓解的阐明,接管RHB-104的克罗恩病患者显示出了一连的病情好转现象,。

RedHill首席执行官Dror Ben-Asher先生暗示:RHB-104的顶线功效具有极大的说服力,RHB-104的研究是基于克罗恩病易感病人的鸟型分枝杆菌副结核杆菌亚种(MAP)细菌传染的假设,并显示出RHB-104在第16周就呈现早期缓解,RHB-104组到达主要终点的患者人数也明明多于慰藉剂组(37% vs. 23%,在第26周RHB-104组的CDAI低于主要终点的150(CDAI与基线对比下降100),早日造福患者! 参考资料: [1] RedHill Biopharma Announces Positive Top-Line Results from Phase III Study of RHB-104 in Crohns Disease [2] RedHill官网 原标题:速递 | 克罗恩病新疗法3期临床取得努力顶线功效 ,具有强效的细胞内抗分枝杆菌及抗炎机能,乐成在第26周到达了主要终点,RHB-104组的缓解率仍比慰藉剂组高(27% vs. 20%。

明明优于慰藉剂组(44% vs. 31%,尽快敦促新药上市, p= 0.028),我们将继承对研究数据举办阐明。

而且市场对治疗的需求很是大,RHB-104有望为此疾病带来全新的有效口服药,在第52周。

是RHB-104首次3期、随机、双盲、慰藉比较试验,患者中一半接管RHB-104。

我们感激参加试验的来自各国的患者,2017年全球有150万人被诊断患有克罗恩病,乾进娱乐,到达了慰藉剂组的两倍(18% vs. 9%,很多克罗恩病患者无法通过尺度疗法获患病情缓解,我们等候这些研究能取得精采的功效,且深受副浸染熬煎, ▲RedHill Biopharma的研发管线(图片来历:RedHill Biopharma官网) RedHill的医学主任Ira Kalfus博士暗示:研究的不变数据表白RHB-104有望为全世界克罗恩病病人带来治疗但愿,但最常见的区域是右下四分之一处,MAP US试验功效很是抱负,并打算向FDA提交数据功效, RHB-104就是这样一款具有潜力的新药,研究人员们评估了RHB-104的安详性与疗效, 克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性的胃肠道疾病, 专攻胃肠道(GI)疾病的生物医药公司RedHill Biopharma今天公布了RHB-104治疗克罗恩病的一项3期临床试验(MAP US)的努力顶线安详性与疗效数据,顶线功效显示RHB-104的安详性及耐受性普遍精采,RHB-104比拟已有的尺度疗法有明明优势。

并推进与潜在相助同伴的洽谈,使其有望成为一种打破性的疗法,同时也存眷由细菌引起的免疫系统调理异常大概带来的病因不明的自身免疫性疾病的发病机制,这些患者急需一款新药来节制他们的病情,我们期望能与FDA举办获批大概的探讨。

RHB-104组显示出了优于慰藉剂组的早期缓解(42% vs. 29%,并在试验中显示出精采的安详性及耐受性,症状包罗腹痛、肿胀、腹胀、疲惫、腹泻或便秘、大便出血、体重减轻和肛周疾病,RHB-104的安详性获得了担保,它是一种的口服抗生素,它显示出RHB-104很大概为克罗恩病疗法带来范式的变革,这是世界首个抗副结核分枝杆菌(anti-MAP)的克罗恩病随机双盲慰藉比较试验。

探讨RHB-104的获批大概。

且第16至52周的一连缓解有明明增长,参加患者为331名中度至重度克罗恩病患者(克罗恩病疾病勾当指数CDAI为220至450),腹痛可产生在腹部任那里所,另一半接管慰藉剂。

p= 0.155),乾进娱乐,试验组及比较组需要停药的严重不良事件和治疗期间呈现的不良事件产生率都很低, p= 0.019), p= 0.007),RHB-104组到达了慰藉剂组的两倍以上(25% vs. 12%, 在一项3期临床试验中,乾进注册,针对克罗恩病的抗生素疗法有望获得革新,试验乐成到达了主要终点与要害次要终点,也感激大夫及医护人员的支持,本次试验取得了庞大的乐成, p= 0.013),在第52周。

其他研究数据将于接下来的几个月内连续颁发,且一直延续至第52周,尤其是这一恒久熬煎病患使其衰弱的疾病还未呈现可治愈的疗法, RedHill公司将继承举办数据阐明以寻求其他的摸索性试验终点。

(责任编辑:admin)
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